质量管理 质量管理是以产品质量为对象,对与形成产品质量有关的生产制造全过程进行监控,确保向用户提供符合规定标准的产品和满意的服务。
manbetx官方网站努力打造高质量的监管流程,使产品保持高标准。
1.物料区段管理:
来料供应商的筛选与审计流程:物料取样、验收及发放
取样:制订取样计划及操作规程,取样有代表性
验收:原辅料标识、外观性状等的判断
QC检验:包装材料日常验收
常规理化指标检验:酸值、过氧化值、皂化值、pH值、薄层色谱鉴别、相对密度、折光率、干燥失重、灰分、炽灼残渣等
微生物限度检查:细菌总数、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌
重金属检测:检测铅、砷、汞等
功效成分含量测定:高效液相色谱法、气相色谱法、原子荧光光度法、原子吸收分光光度法、紫外-可见分光光度法、滴定法。
2.生产现场管理:
生产工艺流程监控
成品检验
洁净区环境控制
车间GMP关键控制点
计量器具管理
生产过程质量分析
法规支持:
产品售后服务:掌握国家政策法规性文件,贯彻并执行标准化工作
证件申请,复核与换证